“Para obtener el registro de productos en Paraguay, las empresas deben contar con representación legal en el país…”
María Fernanda Cáceres Sanabria es gerente regulatoria de Registros Paraguay S.R.L., ingeniera agrónoma de la Universidad Nacional de Asunción, con enfoque en producción agrícola.
AgriBrasilis – ¿Cuáles son los desafíos para el registro de plaguicidas en Paraguay?
María Cáceres – Consideramos que los principales desafíos se centran en la actualización de los sistemas de evaluación, la armonización de la información técnica internacional con los requisitos nacionales, la incorporación y regulación de productos nuevos y nuevas tecnologías, y la gestión de los tiempos regulatorios. Estos aspectos requieren una planificación estratégica que permita adaptarse a los criterios y metodologías de evaluación, asegurar la consistencia y suficiencia del dossier técnico, definir correctamente la vía regulatoria para productos innovadores y optimizar los tiempos de presentación, evaluación y respuesta a observaciones.
AgriBrasilis – ¿Cuál es el tiempo de aprobación para cada categoría y qué organismos participan?
María Cáceres – Actualmente, el SENAVE es el único organismo encargado de la evaluación y aprobación de los registros de productos en Paraguay. Los tiempos de evaluación pueden variar según el tipo de producto y la complejidad del trámite, con un período estimado de 6 a 15 meses.
AgriBrasilis – ¿Cuáles son los costos para obtener y mantener el registro?
María Cáceres – El costo aproximado para la obtención del registro es de USD 2.500, correspondiente a las tasas gubernamentales. Asimismo, el costo de mantenimiento anual es de aproximadamente USD 395.
AgriBrasilis – ¿Es obligatoria la presentación de datos de eficacia y residuos? De ser así, ¿pueden realizarse estos estudios en el extranjero?
María Cáceres – La presentación de la información técnica depende del antecedente de uso del producto en Paraguay. Para determinadas categorías de registro, pueden aceptarse estudios realizados dentro de la región COSAVE. En el caso de los productos químicos, se requieren ensayos locales, dependiendo del antecedente de uso del producto en el país.
AgriBrasilis – ¿Pueden las empresas extranjeras obtener registros?
María Cáceres – Para obtener el registro de productos en Paraguay, las empresas deben contar con representación legal en el país, es decir, disponer de una empresa constituida en Paraguay y registrada ante el SENAVE en las categorías correspondientes, de acuerdo con las actividades que desarrollará.
AgriBrasilis – ¿Es de libre acceso la información sobre los procesos de registro y aprobación?
María Cáceres – Es posible acceder a las normativas y requisitos del SENAVE a través de su página web, así como consultar el listado de registros vigentes. Sin embargo, actualmente no es posible acceder públicamente a las solicitudes que se encuentran en proceso de registro ni al seguimiento detallado del trámite de cada solicitud.
AgriBrasilis – ¿Se prevén cambios en el proceso regulatorio?
María Cáceres – Actualmente, se está trabajando en nuevos procedimientos de evaluación para productos y tecnologías innovadoras. En cuanto a la normativa vigente, no se prevén cambios significativos, aunque podrían realizarse ajustes para mejorar y adaptar los procesos de evaluación.
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