“…existe un promedio de 4 a 4,5 años y medio para la emisión de un registro desde el ingreso de la solicitud…”
Jorge Armando Aranibar Monrroy es presidente de la Asociación Boliviana de Proveedores de Insumos, Bienes y Servicios Agrícolas y Pecuarios – Aprisa, gerente de Crystal Chemical Industries, licenciado en agronomía por la EAP Zamorano, con MBA de la Universidad Católica Boliviana.
Jorge Aranibar, presidente de Aprisa
AgriBrasilis – ¿Cuánto tiempo tarda el registro de plaguicidas en Bolivia? ¿Por qué?
Jorge Aranibar – Actualmente con la aplicación de la norma andina (Decisión 804 y Resolución 2075), existe un promedio de 4 a 4,5 años y medio para la emisión de un registro desde el ingreso de la solicitud ante al SENASAG y luego ante los Ministerios de Medio Ambiente y Ministerio de Salud.
Por el incumplimiento a lo establecido en la norma andina que indica que la solicitud, debe ser presentada ante la ANC (SENASAG) y esta debe coordinar las evaluación toxicológica y evaluación ecotoxicológica con los Ministerios de Salud y el Ministerio de Medio Ambiente centralizando las evaluaciones. Actualmente, se presenta la solicitud ante el SENASAG de manera conjunta con el dossier correspondiente para el Ministerio de Medio Ambiente, pero el Dossier para la evaluación toxicológica es presentado de manera independiente ante el Ministerio de Salud, mediante un procedimiento burocrático.
Por otra parte, no se cumplen los plazos de evaluación. La Resolución Administrativa 03/2022, establece que las evaluaciones deben ser realizadas en un plazo de 180 días, pero están siendo realizadas después de un año.
Un ejemplo de un cambio positivo sería: al incorporar nuevos actores en la evaluación de las solicitudes se debería considerar la contratación de personal con el conocimiento necesario, además de evitar cambios de personal o su rotación de cargos.
AgriBrasilis – ¿Qué ha cambiado con la inclusión de los Ministerios de Salud y Medio Ambiente en el proceso de registro?
Jorge Aranibar – La creación de tres autoridades en vez de una, nuevos criterios de evaluación, más burocracia, y atrasos en las evaluaciones.
AgriBrasilis – ¿Cuánto cuesta registrar un producto? ¿Y cuáles son los pasos?
Jorge Aranibar – Actualmente se tiene un costo de 8.000 a 10.000 dólares americanos. Los pasos son los siguientes:
- Contratación de un profesional acreditado como ensayista de eficacia de campo, quien elabora el Protocolo de eficacia de campo para presentar ante el SENASAG y este proceda con su revisión y aprobación;
- Elaboración del Permiso de importación de la muestra comercial para el ensayo de eficacia de campo y el Permiso de importación de la muestra comercial y estándar para la realización del análisis de control de calidad en un laboratorio acreditado por el SENASAG;
- Nacionalización de las muestras;
- Precintando de las muestras para el ensayo de eficacia de campo y para el análisis de control de calida;
- Realización del ensayo de eficacia en dos localidades por el ensayista acreditado y el análisis de la muestra en el laboratorio acreditado;
- Concluido en ensayo el ensayo y el análisis de control de calidad se procede a la elaboración del dossier técnico;
- Presentación de la solicitud con el dossier técnico acompañado de los requisitos ante el SENASAG y los Ministerios de Salud y Ministerios de Medio Ambiente para la evaluación agronómica, toxicológica y ecotoxicológica (pueden realizar dos observaciones);
- Emisión o no de los dictámenes técnicos agronómicos, toxicológicos y ecotoxicológicos y su envió al SENASAG;
- En caso de la emisión de los tres dictámenes favorables se da inicio al Riesgo/beneficio (SENASAG);
- Concluido el Riesgo/beneficio se procede con la emisión del registro nacional del PQUA.
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