Urs\u00faa<\/strong> es titular de la Comisi\u00f3n de Protecci\u00f3n de Cultivos de la Asociaci\u00f3n Mexicana de Profesionales de Regulaci\u00f3n Sanitaria y fue coordinador de asuntos regulatorios de la Asociaci\u00f3n Mexicana de la Industria Fitosanitaria.<\/p>\n Romy Urs\u00faa Monreal<\/strong>, socia fundadora de IKAN Consultores<\/p><\/div>\n AgriBrasilis – \u00bfC\u00f3mo funciona el proceso de registro de plaguicidas en M\u00e9xico y qu\u00e9 organismos intervienen?<\/strong><\/p>\n Romy Urs\u00faa –<\/strong> En M\u00e9xico, el registro de plaguicidas es un proceso regulado por la Secretar\u00eda de Agricultura y Desarrollo Rural (Sader), la Secretar\u00eda de Medio Ambiente y Recursos Naturales (Semarnat) y la Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), quienes emiten el Registro Sanitario Coordinado (RSCO) cuando se cumple con estrictas pruebas de seguridad y eficacia de los productos utilizados en la protecci\u00f3n de cultivos y la sanidad agropecuaria.<\/p>\n Es un proceso que lleva tiempo, ya que implica la presentaci\u00f3n de informaci\u00f3n t\u00e9cnica detallada y la realizaci\u00f3n de evaluaciones rigurosas. En la Solicitud inicial<\/strong>, se proporciona informaci\u00f3n detallada del producto (composici\u00f3n, formulaci\u00f3n, caracter\u00edsticas f\u00edsicas y qu\u00edmicas, modo de acci\u00f3n); la Evaluaci\u00f3n de riesgos, estudios y ensayos<\/strong> incluye pruebas de laboratorio que respalden su seguridad y eficacia. Posteriormente, la Cofepris emite un Dictamen t\u00e9cnico<\/strong>, y cuando se cumple con los requisitos, se obtiene el Registro y Certificaci\u00f3n<\/strong> para su distribuci\u00f3n y comercializaci\u00f3n.<\/p>\n AgriBrasilis – \u00bfCu\u00e1l es el diagrama de flujo (pasos) para el registro de productos qu\u00edmicos y biol\u00f3gicos?\u00a0 <\/strong><\/p>\n Romy Urs\u00faa –<\/strong> Los plazos y pasos pueden variar seg\u00fan el caso espec\u00edfico y la complejidad del producto, pero brindar\u00e9 una visi\u00f3n general del proceso de registro:<\/p>\n En primer lugar, se debe Solicitar el permiso de importaci\u00f3n para realizar una muestra experimental.<\/strong> A continuaci\u00f3n, se recopilan los estudios seg\u00fan lo establecido en el Reglamento Plafest<\/strong>. Estos incluyen un estudio de efectividad biol\u00f3gica<\/strong>.<\/p>\n Una vez que se han reunido todos los requisitos, se arma el dossier<\/strong> y se solicita una cita ante la Cofepris para ingresarlo<\/strong> y se espera Prevenci\u00f3n o Registro.<\/p>\n El Reglamento Plafest, establece que una vez que se ingresa la solicitud y la Sader y la Semarnat emiten su opini\u00f3n t\u00e9cnica, la Cofepris tiene un plazo de 80 d\u00edas para emitir una prevenci\u00f3n. Finalmente, la Cofepris tiene un plazo de 40 d\u00edas para emitir una resoluci\u00f3n final sobre el registro del producto qu\u00edmico o biol\u00f3gico.<\/p>\n AgriBrasilis – \u00bfQu\u00e9 documentos y estudios se necesitan para registrar estos productos?<\/strong><\/p>\n Romy Urs\u00faa –<\/strong> Se proporcionan datos del solicitante, informaci\u00f3n del plaguicida, de la composici\u00f3n, uso previsto, modo de acci\u00f3n, y se requiere una variedad de estudios: toxicolog\u00eda aguda y cr\u00f3nica; seguridad; eficacia en el control de las plagas objetivo y no objetivo; ecotoxicolog\u00eda para evaluar los efectos en organismos no objetivo y en el medio ambiente; residuos en los alimentos; y estabilidad y compatibilidad del plaguicida, por mencionar algunos.<\/p>\n Adicionalmente, se proporciona informaci\u00f3n del etiquetado que incluya instrucciones de uso, precauciones de seguridad, advertencias y folleto informativo detallado.<\/p>\n La lista completa se puede consultar en el Reglamento en Materia de Registros, Autorizaciones de Importacio\u0301n y Exportacio\u0301n y Certificados de Exportacio\u0301n de Plaguicidas, Nutrientes Vegetales y Sustancias y Materiales To\u0301xicos o Peligrosos.<\/p>\n AgriBrasilis – \u00bfCu\u00e1nto se tarda en promedio en registrar un producto? \u00bfY los biol\u00f3gicos?<\/strong><\/p>\n Romy Urs\u00faa –<\/strong> Ambos, por ley, deben ser otorgados en un lapso de 9 meses, sin embargo, la Autoridad ha demorado 3 o hasta 4 a\u00f1os en otorgarlo.<\/p>\n AgriBrasilis – \u00bfCu\u00e1l es el costo del registro de plaguicidas qu\u00edmicos y biol\u00f3gicos? \u00bfHay un costo posterior a la inscripci\u00f3n?<\/strong><\/p>\n Romy Urs\u00faa –<\/strong> El costo del registro de plaguicidas en M\u00e9xico puede variar dependiendo de diversos factores, como el tipo de plaguicida, la categor\u00eda de uso, el n\u00famero de ingredientes activos y la complejidad de los estudios requeridos.<\/p>\n En general, se deben pagar tarifas por conceptos como la solicitud de registro, el an\u00e1lisis de expediente, la evaluaci\u00f3n de riesgos y la expedici\u00f3n del certificado de registro, entre otros gastos relacionados con la realizaci\u00f3n de estudios en laboratorios especializados.<\/p>\n Los costos para junio de 2023 van de aproximadamente $24,000 a $90,000 pesos mexicanos, dependiendo de la categor\u00eda toxicol\u00f3gica. No hay pagos posteriores, a menos que se requiera realizar modificaciones o prorrogar el registro.<\/p>\n AgriBrasilis – \u00bfQu\u00e9 criterios apoyaron la prohibici\u00f3n del glifosato? \u00bfCu\u00e1l es tu opini\u00f3n?<\/strong><\/p>\n Romy Urs\u00faa –<\/strong> El uso del glifosato en la agricultura est\u00e1 respaldado por organismos reguladores en m\u00e1s de 160 pa\u00edses, que llevan a cabo rigurosas pruebas cient\u00edficas para determinar su seguridad y eficacia. Aunque la prohibici\u00f3n del glifosato ha generado controversia, varios organismos reguladores han concluido que puede utilizarse de manera segura siguiendo las indicaciones de la etiqueta.<\/p>\n Las decisiones sobre la prohibici\u00f3n del glifosato deben basarse en una evaluaci\u00f3n objetiva y cient\u00edfica basado en un an\u00e1lisis de riesgo, considerando los beneficios.<\/p>\n![\"\"](\"https:\/\/agribrasilis.com\/wp-content\/uploads\/2023\/06\/WhatsApp-Image-2023-06-15-at-16.04.52.jpeg\")
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